La Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología explicó a través de un hilo en Twitter, los detalles sobre cómo se aprueba una vacuna en el país.
Y además, explicó los casos de las aprobaciones de Pfizer y de Sputnik V contra el coronavirus.
HILO de Twitter de la Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología
1. Registro provisorio (por ejemplo, vacuna de Pfizer). Una empresa en representación del producto se presenta para el registro del mismo. A partir de ese momento, se puede comercializar dentro del país.
2. Aprobación por lotes: cuando la aprobación la realiza la #OMS (COVAX). Todavía no existe ninguna de las vacunas candidatas que haya tenido esta variante de aprobación.
3. Presentación Estado a Estado. Hay una autorización provisoria de los lotes que ingresan con un informe de @ANMATsalud recomendando la aprobación o no. Y es la autoridad sanitaria nacional (en este caso el Ministro de Salud de la Nación) quien autoriza el uso de esos lotes.
En el caso de la vacuna #SputnikV , existe un tratado entre Rusia y Argentina en donde se ha realizado la aprobación provisoria por lotes a partir de la recomendación de la @ANMATsalud , quien recibió toda la documentación respaldatoria hasta fase III.
#LasVacunasSalvanVidas
Hi! here is your unroll: @SAVE_oficial: ¿Cómo se aprueba un medicamento o una vacuna? Hay tres formas regulatorias homologadas… https://t.co/TwV8oZQXm7 Enjoy :) 🤖
— Thread Reader App (@threadreaderapp) December 24, 2020